質量體系工程師
崗位職責：
1. 負責公司質量管理體系的有效良好運行，管理、控制質量體系文件（質量手冊、程序文件、指導書、記錄等），保證其有效版本的正確使用。
2. 協助、監督各部門按公司質量體系文件的要求實施質量活動。
2. 協助質量經理完成公司內審、管理審核、外審等；
3. 負責按照體系文件的要求搜集質量數據，并對其進行專業分析、總結，提出有效的改進意見。
4. 負責公司內外部所有反饋的跟蹤及其糾正預防措施。
5. 協助質量經理完成公司各個產品的CE、CFDA、FDA的認證工作。
6. 負責公司產品第三方測試的部分文件和協調工作
7.負責公司部分注冊資料的編寫工作和溝通工作。
8. 負責完成上級領導安排的其他工作。
任職資格：
1、理工科專業，本科以上學歷；
2、2年以上醫療器械體系或者注冊相關工作經驗
3、熟悉ISO 13485標準。
4、熟悉國內GMP的相關要求。
5、了解醫療器械國內外法規、標準、注冊流程；
6、良好的英文讀寫能力；
7、具有ISO13485內審員證書或者注冊經驗者優先。
工作地點：北京
有意者請發送簡歷到：adlite@adlite.com.cn
